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又有中药被列为首家中药二级保护品种

发布时间:2021-03-15 15:19:04

又有中药被列为首家中药二级保护品种

为了提高中药品种质量、保护中药生产企业合法利益,国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护,其中,赚钱,中药一级保护品种的期限为三十年、二十年、十年;而中药二级保护品种为7年。

11月28日,国家药监总局发布了《中药保护品种公告(第10号)》(2017年第143号),根据《中药品种保护条例》的规定,批准九芝堂股份有限公司结肠宁1个中药品种列为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。

公告要求,同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,逾期不申报的,应停止生产;若继续生产,国家食品药品监督管理总局将按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

同日,总局发布了《中药保护品种公告(延长保护期第10号)》(2017年第144号),经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,对神威药业集团有限公司生产的降脂通络软胶囊继续给予保护。

据CFDA官网数据显示,目前中药保护品种有265个。据不完全统计,今年有8个中药品种被列为首家中药二级保护品种,包括广州诺金制药有限公司百合固金片、吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、重庆希尔安药业有限公司健脾止泻宁颗粒等;9个为继续予以保护,包括内蒙古兰太药业有限责任公司苁蓉益肾颗粒、江苏康缘药业股份有限公司腰痹通胶囊、新疆维吾尔药业有限责任公司复方斯亚旦生发酊等。

内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)