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乳房假体---中国食药监局查询平台开通

发布时间:2016-03-30 11:34:18

乳房假体---中国食药监局查询平台开通


奥美定事件曾让不少人苦不堪言,对于有隆胸想法的人来说,如何保证假体质量可靠是关键因素。2015年3月12日,中国首个针对消费者的乳房假体注册信息查询平台正式上线。该平台由中国食品药品监督管理局下属的中国医疗器械网主办,消费者上网就可查到经中国食品药品监督管理局批准上市的7家企业生产的11种乳房假体注册信息,包括注册产品的注册号、证书有效期、生产国和生产地址、售后服务机构联系方式等共28项信息内容,任何注册变更信息也收录在内。

  劣质假体破裂几率大,存安全隐患

  据不完全统计显示,中国每年隆胸手术量已达10万例,成为世界第三大隆胸市场。如何辨别假体质量?

  “凡是在这个平台上没有录入的乳房假体,都是未经国家批准的假冒伪劣产品。”专家指出,目前临床上最安全和成熟的隆胸手术方式是乳房假体隆胸术,多数求美者会选择做硅胶假体隆胸。然而,劣质假体不仅在形态保持能力与手感上较差,而且发生破裂的几率较大,植入后会给求美者带来严重安全隐患,曾经的奥美定事件让很多求美者苦不堪言。

  “这无疑是釜底抽薪——对于那些假冒伪劣假体产品来说,市场终端的总阀被彻底关上。”中国整形美容协会会长张斌表示,随着迅速发展的中国隆胸行业,这一举措不仅维护了求美者的权益,实现了真正意义上的假体注册信息公开透明,方便普通求美者充分了解正规假体信息,更在客观上实现了正淘汰,助力隆胸行业健康发展。

  10省整形协会可接收举报

  到底有多少求美者受到了假冒伪劣乳房假体的伤害?

  张斌表示,中国消费者协会往年的数据统计将整形美容和美发归在一起,所以整形美容方面的消费者投诉数据是不准确的,中国整形美容协会将专门搭建举报平台,接受整形美容方面的投诉举报。目前有10个省建立了省级整形协会,在这些省公开的信息平台上接到的举报数据届时都会汇总到北京的信息平台上来。

  “我们正在建立监管制度,这个行业发展非常快,国家和行业协会已经意识到这个事情非常重要。”张斌透露,2014年年底,国家卫生计生委委托中国整形美容协会编纂《中国医疗美容行业年度发展调查报告》,协会将把合格的乳房假体产品、生产企业、产品质量标准、患者不良反应、临床效果等通过数据收集后公布于众。

  整形美容机构将出评价标准

  中国的隆胸需求还在逐渐上升,但目前医生队伍状况、技术水平如何,假体产品的质量怎么保证?张斌指出,解决以上这些问题,除了需要信息透明外,更重要的是加快法规建设和加强行业监督。

  张斌透露,国家卫生计生委曾于2012年委托中国整形美容协会起草了整形美容医疗机构评价的标准体系建设。经过两年多的调研、起草和多个省15个医疗机构的试点,目前将进入实施阶段。

  评价标准实行以后,医疗美容机构使用乳房假体、乳房整形手术路径、条件、标准、程序适应症、假体质量来源等一系列标准数据和体系都将有严格法规。

 

  【支招儿】

  要掌握产品的真实信息,消费者现在可登录中国医疗器械信息网(http://www.cmdi.gov.cn/),无需注册,在网站首页右下角“乳房假体”专栏,点击“假体数据查询”的滚动标志即可一键查询到中国国家食品药品监督管理局批准上市的乳房假体的全面信息。目前可查询内容包括产品名称、生产企业、生产国、产品适用范围、产品注册号、产品注册日期、证书有效期等。

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